◇ 会社は品質保証部を設置し、製品製造全過程の品質監督と検査を担当させます。その下にQA、QCを設置し、総経理に直属し、それぞれ製品製造全過程の品質管理と検査業務を担当させます。そして薬学知識を持つ人員と薬品生産経験者を配置し、現場品質管理、GMP管理及び薬品検査管理を行います。
◇ 会社はISO品質管理/GMP品質管理システムを作っています。日本帝薬社の進んでいる生産設備と生産プロセスを全面的に導入し、厳格な品質管理を実施しています。全員は全過程のISO/GMP基準を徹底し、製品の高品質は製品生産過程に形成させます。国際の進んでいる測定機器や測定技術を導入し、原材料、副原料、半製品、製品に対し厳格に定性分析・定量分析を行い、製品の品質を確保できます。
◇ 2008年、当社はGMP認証を通過しました。
◇ 2010年、当社はISO 9001、ISO13485品質管理システムの認証を通過しました。
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